患者福音！美国研发第一个3D打印钛骶髂关节植入物获FDA认证
近日，美国医疗器械公司SI-BONE研发的iFuse-3D植入物获得FDA认证，该植入物是用于骶髂关节（SI）的第一个3D打印钛植入物。5月30日，iFuse-3D植入物由美国专利商标局正式授予专利，专利有效期至2035年9月。
随着FDA认证其iFuse-3D植入物，SI-BONE正在推出其首款用于SI融合术的3D打印植入物。据称，植入物是采用专有的3D打印工艺制造的，该工艺使其能够生产出模仿松质骨小梁结构的“独特专利的开窗设计和增强的多孔表面”。因植入物独特的3D打印钛结构，SI-BONE的iFuse-3D植入物有助于骨骼生长。3D打印植入物基于原始的iFuse植入物进行改良的，这类植入物早在2009年起已备受认可。
作为最有名的iFuse植入系统开发商，SI-BONE专门开发用于治疗SI关节疾病的三角形微创手术（MIS）装置。位于骶骨和骨盆髂骨之间的SI关节被认为是15-30%患有慢性腰痛的病因。
SI-BONE方面表示，iFuse-3D植入物的设计和开发是经过多年的努力。他们希望借助3D打印技术来扩展iFuse系列，在保持iFuse植入物的关键性能特征的同时，不断进行优化，帮助更多患有慢性SI关节疼痛的患者。据称，这款3D打印植入物将在全美进行推广。
SI-BONE的iFuse-3D植入物是FDA认证的最新3D打印植入物。该认证标志着在3D打印医疗设备和植入物领域进一步整合方面，3D打印技术迈出了重要的一步。
编译自：3ders.org
